【摘 要】
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制备了枸橼酸托法替布挤出型单室渗透泵(EEOP)片,并以体外释放曲线相似因子(f2)为评价指标,考察不同处方工艺因素对药物释放的影响.单因素试验结果表明,山梨醇的用量、包衣增
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203
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制备了枸橼酸托法替布挤出型单室渗透泵(EEOP)片,并以体外释放曲线相似因子(f2)为评价指标,考察不同处方工艺因素对药物释放的影响.单因素试验结果表明,山梨醇的用量、包衣增重、高分子聚合物的种类和用量以及片形对药物释放均有显著影响;采用在椭圆片一端打孔的设计,有利于解决传统初级渗透泵释放不完全的问题;优选的高分子聚合物羟乙纤维素,既能影响药物迁移出片芯的环节,也影响药物扩散至释放介质的环节,因此其用量对释药速率具有双重影响.为深入理解高分子聚合物特性对渗透泵释药系统的影响规律,从流变学的角度出发,以表观黏度、弹性模量G'、黏性模量G"、相位角等指标对不同高分子聚合物溶液进行表征,以期阐明高分子聚合物性质与释药性能之间的关系.结果显示,仅以表观黏度作为聚合物流变性能的评判指标,无法与药物的释放性能建立直接的关系.采用黏性模量较高的高分子聚合物时,渗透泵片具有更快的释药速率.
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