美国FDA发布关于限制使用辛伐他汀的警示信息

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2011年6月8日,由于肌肉损伤的风险增加。美国食品药品监管局(FDA)建议限制使用最高核准剂量的降胆固醇药物辛伐他汀(80毫克)。辛伐他汀80毫克应仅用于已采取此剂量治疗12个月或以上且没有肌肉损伤证据的患者。辛伐他汀80毫克不能用于新发患者,包括已经采取低剂量药物的患者。FDA不良事件报告系统数据显示80毫克剂量辛伐他汀导致致命横纹肌溶解症的报告高下低剂量辛伐他汀或低剂量其他多数他汀类的报告水平。
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