水药接骨膏治疗骨折的临床观察

来源 :右江医学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ad2003happy
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  【摘要】 目的 观察水药接骨膏治疗骨折的临床疗效及安全性。
  方法采用随机对照设计方法将180例骨折患者随机分成治疗组90例,对照组60例,另将骨折手法复位后于患处使用无药物之纱布治疗的30例患者设为开放组。治疗组待骨折手法复位后于患处外贴水药接骨膏,对照组待骨折手法复位后,口服伤科接骨片,开放组不使用任何药物。三组均行小夹板外固定,治疗4周。分别于治疗前及治疗第1周、第2周、第3周、第4周计算临床症状评分、X线骨痂质量评分、骨折愈合时间以及评价临床疗效。结果 临床疗效治疗组总有效率为97.78%,对照组总有效率为91.67%,开放组总有效率为90.00%,三组临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第2周治疗组的疼痛、肿胀情况,X线骨痂质量评分以及骨折愈合时间明显优于对照组和开放组(P<0.01)。三组均未见不良反应。结论水药接骨膏对骨折治疗有明显的临床疗效,能加速骨折的愈合,是一种治疗骨折较好的外用药物。
  【关键词】 水药接骨膏;骨折;外治法;临床疗效
  文章编号:1003-1383(2010)05-0525-03 中图分类号:R 683 文献标识码:A
  doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.05.003
  
  水药接骨膏是根据三都水族民间治疗跌打损伤、闭合骨折、筋骨疼痛验方筛选整理的外用民族药方剂,具有活血祛瘀、消肿止痛、续筋接骨之功效。为了进一步验证水药接骨膏的确切疗效,本研究自2006年1月~2010年1月对水药接骨膏治疗骨折的临床疗效进行观察,现报道如下。
  
  资料与方法
  
  1.一般资料 本组观察病例来源于贵州省三都水族自治县人民医院外科门诊或病房就诊的骨折患者共180例,借助SAS统计学软件PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生受试者所接受处理(研究药和对照药)的随机安排(即随机编码表)。患者将按3∶1比例随机入组。观察医师按照每位患者就诊先后顺序和药物编号发放药品,该药物编号在整个研究过程中保持不变,分为两组。水药接骨膏组(治疗组)90例,男75例,女15例,年龄21~58岁,平均(35.43±3.6)岁;病程0.2~18 h,平均(13.6±2.8)h;锁骨骨折8例,桡骨远端骨折5例,桡骨骨折13例,尺骨骨折20例,尺桡骨双骨折7例,肱骨干骨折3 例,股骨干骨折8例,胫骨干骨折6例,胫腓骨干双骨折11例,踝部骨折9例;粉碎性骨折7例,非粉碎性骨折83例。伤科接骨片组(对照组)60例,男49例,女11例,年龄23~59岁,平均(35.28±2.7)岁;病程0.1~16 h,平均(14.8±3.1)h;锁骨骨折5例,桡骨远端骨折4例,桡骨骨折8例,尺骨骨折12例,尺桡骨双骨折5例,肱骨干骨折2例,股骨干骨折2 例,胫骨干骨折6例,胫腓骨干双骨折7 例,踝部骨折9例;粉碎性骨折5例,非粉碎性骨折55例。无药物纱布组(开放组)30例,男18例,女12例,年龄19~56岁,平均(35.26±3.7)岁;病程0.3~19 h,平均(15.8±2.6)h;锁骨骨折6例,桡骨远端骨折3例,桡骨骨折3例,尺骨骨折4例,尺桡骨双骨折2例,肱骨干骨折4例,股骨干骨折1例,胫骨干骨折2例,胫腓骨干双骨折3例,踝部骨折2例;粉碎性骨折4例,非粉碎性骨折26例。三组患者的性别、年龄、病程、骨折部位、骨折类型等一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  2.诊断标准 ①西医诊断标准:参照高等医学院校教材《外科学》[1]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学》[2]以及《中药新药临床研究指导原则》[3]中关于骨折的诊断标准。②中医辨证标准:血瘀证: 局部肿胀,瘀斑压痛,伤筋伤骨,气滞血瘀、关节活动度受限,舌质淡红或青紫,舌苔薄白或黄,脉象弦、细、涩及弱。凡骨折见上述表现者。
  3.纳入标准 符合上述西医诊断标准和中医辨证标准,病程不超过1天,未经内服、外敷药物及其他治疗者,新鲜闭合骨折采用手法复位小夹板外固定。
  4.排除标准 年龄在18岁以下或60岁以上;开放、陈旧性骨折;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或对本药过敏者;曾有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;精神病患者;用药后出现皮肤过敏反应者;不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性评价者。
  5.研究方法
  (1)方药:水药接骨膏药物组成:①方药1:接骨木、独正杆、透骨草、猪鬃草、刺老苞、五加皮(夏用叶冬用皮)、散血飞根皮、木槿(夏用叶冬用皮)、土大黄、何首乌叶、附子、母猪藤块根;②方药2:接骨木、透骨草、五加皮、松针、山栀子。两方药所采用的药材标准参照《水族医药》中的药材标准进行[4]。伤科接骨片(大连美罗中药厂有限公司,国药准字Z21021461,生产批号,060468,070924,080842、090362)。
  (2)治疗方法:治疗组:待骨折手法复位后,将方药2药物煎水100 ml,清洗患处,再将方药1捣烂呈糊状,加凡士林调配成膏,外贴于患处,小夹板外固定, 每2日清洗、换药同时进行一次,3次为1疗程;对照组:待骨折手法复位后小夹板外固定,每日口服伤科接骨片,每日3次,每次4片。开放组: 待骨折手法复位后于患处使用无药物之纱布,小夹板外固定,每6日换药1次。三组共治疗4个疗程,治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法,禁用辛辣寒凉之品。
  (3)观察指标:①临床症状体征(症状体征积分之和):治疗前及治疗第1、2、3、4周疼痛、肿胀改善情况。②X线骨痂质量观察:分别于治疗第2、3、4周在同一条件下摄骨折部位正侧位片观察,判断骨痂的生长情况。③骨折愈合时间。
  6.疗效观察
  (1)疗效评定标准:临床疗效判断标准参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[3]制定,显效:骨折临床愈合时间缩短≥1/3;有效: 骨折临床愈合时间缩短≥1/5但<1/3;无效:未达到以上标准者。骨折临床愈合标准: ①局部无压痛,无纵向叩击痛;②局部无异常活动;③X线照片显示骨折线模糊,有连续骨痂通过骨折线;④功能测定: 在解除外固定情况下,上肢能平举1 kg 重物1 min,下肢能连续徒手步行3 min,且不少于30步。连续观察2周,骨折处不变形,则观察的第1天即为临床愈合日期。②④两项功能的测定必须慎重,以不发生变形或再骨折为原则。
  (2)症状体征评分标准:疼痛分级采用WHO标准:①疼痛计分法:Ⅰ.骨折断端完全无疼痛,计0分;Ⅱ.持续或间断隐痛但可耐受,并能正常生活,睡眠不受干扰,计2分;Ⅲ.疼痛明显不能忍受,要求服用镇痛药物,睡眠受干扰,计4分;Ⅳ.疼痛剧烈不能忍受,需要镇痛药物,睡眠严重受干扰,可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位,计6分。②肿胀计分法:以骨折处为中心测量伤肢的周径与健侧同一部位周径差来计分,Ⅰ.周径差0 cm,计0分;Ⅱ.周径差0~1 cm,计2分;Ⅲ.周径差1~2 cm,计4分;Ⅳ.周径差2~3 cm,计6分;Ⅴ.周径差3~4 cm,计8分;Ⅵ.周径差≥4 cm以上,计10分。
  (3)X线骨痂质量评分标准:X线骨痂质量评分法:Ⅰ.骨折断端无骨痂,计0分;Ⅱ.骨折断端模糊无明显骨痂者,计2分;Ⅲ.骨折断端明显模糊有较淡骨痂者,计4分;Ⅳ.骨折断端骨折线消失,有大量骨痂者,计6分。
  7.统计学方法 全部数据使用SPSS 12.0统计软件包处理。计数资料采用χ2检验, 计量资料数据结果用均数±标准差(-±s)表示,采用方差分析和t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
  
  结果
  
  1. 三组临床疗效比较 治疗组90例,显效53例(58.89%),有效35例(38.89%),无效2例(2.22%),总有效率为97.78%;对照组60例,显效19例(31.67%),有效36例(60.00%),无效5例(8.33%),总有效率为91.67%;开放组30例,显效5例(16.67%),有效22例(73.33%),无效3例(10.00%),总有效率为90.00%;三组临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  2. 三组患者治疗前后症状体征改善情况比较 治疗前三组症状积分比较无统计学意义(P>0.05)。治疗第1周,治疗组的疼痛、肿胀较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01),开放组无统计学意义( P>0.05)。治疗第2周,三组各症状的积分均有明显下降(P<0.01)。治疗组与对照组及开放组比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组在积分改善方面优于对照组和开放组。见表1。
  3.三组X线骨痂质量积分比较 治疗第2周治疗组的X线骨痂质量积分与对照组和开放组比较有统计学意义(P<0.01)。治疗组在X线骨痂质量积分改善方面优于对照组和开放组,促进骨痂生长速度较对照组和开放组快( P<0.01)。见表2。
  4.三组骨折临床愈合时间比较三组均到达临床愈合,其中治疗组临床愈合时间为(34.6±2.1)天,对照组为(44.9±3.8)天,开放组为(59.2±3.3)天。治疗组临床愈合时间与对照组和开放组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。
  5.不良反应 治疗组观察期间6例出现皮肤轻度过敏反应,经涂肤轻松软膏后症状消失,不影响继续治疗;对照组观察期间3例出现恶心、呕吐、胃肠道不适症状,停药后症状均消失;开放组无明显不良反应。
  
  讨论
  
  水药接骨膏系水族人民长期同疾病斗争总结的接骨方剂,经过临床观察表明,水药接骨膏有明显的消肿止痛、促进骨折愈合和功能恢复的作用,总有效率为97.78 %。方中药物功用:独正杆、接骨木祛风活络、止痛止血、散热解毒、强筋健骨;刺老苞、散血飞和透骨草活血止痛、散淤消肿;五加皮祛风除湿、接骨续筋。此方具有活血化瘀、清热消肿止痛、续筋接骨之功。现代药理表明,独正杆[3]具有能增加碱性磷酸酶活性,促进成骨细胞活动,增加骨痂面积、密度和综合强度以及骨小梁面积、密度和综合强度,并且降低血钙,升高血磷,使钙磷乘积高峰提前出现,促进钙盐沉积,有利于骨折愈合,透骨草清热解表、祛风除湿、活血消肿[7,8]。临床观察表明其消肿止痛作用迅速,治后1周与对照组比较具有统计学意义(P<0.01)。水药接骨膏在治疗的第1周有明显的止痛、消肿作用;第2周在止痛、消肿方面更加明显,并优于对照组。第3周、第4周在改善功能、促进骨痂生成、骨折愈合方面作用明显。在证候方面早期表现为消瘀、消肿、止痛明显,中、后期表现为改善功能、促进骨痂生成、加速骨折愈合。说明水药接骨膏是一种较好的治疗骨折的外治药物。虽然其剂型使用不便,但患者疗效满意,故有进一步研究的价值。
  
  参考文献
  [1]裘法祖.外科学[M].第5 版.北京:人民卫生出版社,1999:596-570.
  [2]孙树椿,孙之镐.中医筋伤学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2000:19-25.
  [3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:356-369.
  [4]王厚安.水族医药[M].贵州:贵州民族出版社,1997:33-364.
  [5]周晶亚.中草药接骨膏促进骨折愈合作用的实验研究[J].时珍国医国药,2008,19(8):2014-2015.
  [6]李 忠.接骨膏促进骨折愈合的实验研究[J].临床合理用药,2009,2(17):12-13.
  [7]高 松.辽南地区药用植物图鉴[M].北京:科学出版社,2008:196.
  [8]李厚聪, 刘 圆.民族药透骨草的生药学研究[J].时珍国医国药,2009,20(1):115-116.
  (收稿日期:2010-07-26修回日期:2010-09-05)
  (编辑:潘明志 英文审校:唐雄林)
其他文献
广泛的腰椎后部结构切除治疗腰椎管狭窄后期出现医源性狭窄和腰椎失稳,为解决这一问题,作者设计了“有限减压腰椎后部结构重建术”,治疗节段性腰椎管狭窄。采用腰椎后正中手术切
髋关节人工置换术中股骨骨折——10例报告及文献复习祖启明龚旭生王庆良*作者单位:沈阳军区总医院骨科,110015沈阳市第四军医大学唐都医院骨科,710038西安我院1974年5月~1993年10月共完成髋关节人工置换术
弹性矩型钉闭合性穿钉治疗肱骨骨折郑晓明,郭振河,曹毅力,陈红梅自1984年4月~1995年6月我们采用弹性矩型钉闭合复位穿钉术治疗肱骨骨折31例,取得了较满意的效果。1临床资料1.1本组31例,男21例,女10例。年龄
部分脱钙骨基质明胶移植治疗节段性骨缺损的实验研究马在松付源卢开柏臧素红*节段性骨缺损的治疗一直是骨科领域的一大难题。自体骨源有限;异体骨移植后吸收替代缓慢,甚至终生不
2009年1月14日,英格索兰集团携旗下特灵空调和工业技术部在上海建国宾馆举办了节能技术与服务解决方案研讨会。会议邀请到了上海市节能服务中心主任叶文彪以及众多知名客户企
为探讨小儿脊髓栓系综合征的病因、诊断及治疗,本文对收治的显性脊柱裂伴有TCS的患儿共27例,从临床表现、手术方法及疗效方面进行了分析,认为显笥脊柱裂伴有不同程度的足畸形,运动感觉
【摘要】 目的 观察黛力新联合盐酸乙哌立松治疗慢性紧张型头痛的疗效。方法 将87例慢性紧张型头痛患者随机分为三组,即治疗组(黛力新联合盐酸乙哌立松)30例、对照1组 (黛力新) 28例及对照2组(盐酸乙哌立松)29例,观察头痛程度评分的变化和疗效评价。结果 治疗组总有效率为90.0%,对照1组总有效率为75.0%,对照2组总有效率为69.0%,治疗组与对照组相比均有显著性差异(P<0.05或0.0
老年患者是院内感染的高发群体,居各年龄段的院内感染之首,占院内感染总例数的57.15%[1],其中以肺部感染发病率最高,占老年院内感染总例数的34.8%[2],其病死率亦甚高[3]。近
我院从1991年元月~1996年12月对89例胸腰椎骨折脱位并脊髓损伤行后路手术治疗,现分析如下。1临床资料11一般资料本组89例,男69例,女20例,年龄15~61岁,平均328岁。损伤部位:T41例,T52例,T82例,T94例,T109例,...
关节镜下膝关节内滑膜切除术30例初步报告史文骥毛宾尧膝关节滑膜病变现已倾向于用一种简捷有效的关节镜外科技术治疗,它既降低术后病残率,也显著地减少了各种滑膜病灶治疗后继发