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目的
评估隔周持续静脉泵注恩度联合同期放化疗对不可切除Ⅲ期NSCLC的有效性及安全性。
方法2012—2015年共73例患者入组，年龄31～69岁，男52例、女11例，鳞癌41例、腺癌19例、大细胞癌1例、未分化癌2例。ⅢA期27例、ⅢB期36例。第1、3、5、7周每天接受恩度7.5 mg/m2持续泵注5 d，第2周开始接受6～7周的3DRT 60～66 Gy分30～33次，同期依托泊苷50 mg/m2第1—5天加顺铂50 mg/m2第1、8、28天重复化疗两程。CTCAE3.0评估不良反应。完成治疗后4周按RECIST 1.1标准评价近期疗效。
结果63例进行评价。1例患者因2级肾功能不全、1例因4级骨髓抑制未行第2程化疗，61例均完成治疗。完成治疗后4周评价疗效，CR 8例，PR 40例，SD 11例，PD 4例，客观缓解率76%。3＋4级中性粒细胞减少23例，3＋4级贫血9例，3＋4级血小板减少10例。3级恶心或呕吐3例，3级放射性食管炎8例，1＋2、3级RP分别为12、2例。未观察到2级以上心血管毒性发生。中随访时间13.6个月，随访期间21例死亡，15例死于肺癌进展。中位PFS 14.8个月。1年PFS、OS分别为51%、78%。
结论恩级泵注给药提高了患者依从性，联合同期放化疗不可切除Ⅲ期NSCLC近期疗效和耐受性良好，疗效评价尚需进一步累积病例和长期随访。
临床试验注册ClinicalTrials.gov，注册号：NCT01733589。