高效液相色谱法测定盐酸博来霉素的有关物质和组分

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目的建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法。方法采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000m L,用氨溶液调节p H值至4.3)为流动相A,甲醇—乙腈(7:3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm。结果博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng。结论本法专属﹑灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法。
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