【摘 要】
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目的:优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法:以包合物得率和包合率的综合评分为指标,以β-环糊精(β-CD)与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验优
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目的:优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法:以包合物得率和包合率的综合评分为指标,以β-环糊精(β-CD)与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺;以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标,以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素,采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺;对所制颗粒进行质量评价。结果:总挥发油最优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6,50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h;浸膏粉的最优制粒工艺为药辅比1∶1(浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2),90%乙醇用量为浸膏粉用量的20%。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分(RSD=0.65%,n=3),且质量均符合要求。结论:优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠,可用于工业化大生产。
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