【摘 要】
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目的研究羟基红花黄色素A油包水型纳米乳（hydroxysafflor yellow A nanoemulsion,HYAN）在大鼠体内的药动学行为,并比较HYAN与羟基红花黄色素A（hydroxysafflor yellow A,HSYA）的生
【机 构】
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重庆医科大学药学院重庆药物高校工程研究中心; 重庆市药品技术审评认证中心;
【基金项目】
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重庆市科委资助项目(cstc2017shmsA0174);重庆市研究生科研创新项目资助(CYS17172)
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目的研究羟基红花黄色素A油包水型纳米乳（hydroxysafflor yellow A nanoemulsion,HYAN）在大鼠体内的药动学行为,并比较HYAN与羟基红花黄色素A（hydroxysafflor yellow A,HSYA）的生物等效性。方法将12只雄性SD大鼠随机分成2组,分别灌胃给予HSYA或HYAN,给药后不同时间点大鼠眼底静脉丛采血,采用HPLC测定HSYA的血药浓度。结果 HYAN的主要药动学参数为:药-时曲线下面积（AUC0-24 h）、峰浓度、达峰时间和血浆清除率分别为（31. 56±4. 58） mg·h·L-1、（12. 75±2. 64） mg·L-1、（0. 83±0. 54） h和（1. 89±0. 93） L·h-1·kg-1。相对于HSYA,HYAN的AUC0-24 h、ρmax和tmax分别提高了4. 76、9. 20和1. 52倍,且HYAN的CL仅为HSYA的1/4。AUC0-24 h和ρmax的90%置信区间均不在所规定的生物等效性标准区间范围内。结论相对于HSYA,HYAN在体内血药浓度高且达峰时间延长,可以明显提高HSYA的口服生物利用度,且两者生物不等效。
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