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非肠道药物所使用的剂型各不相同，有用于注射和输液的溶剂和悬浮剂，无菌粉剂和冻干粉剂，以及缓释剂（例如，微丸或植入片）无菌粉剂和冻干粉剂加水能重新组成注射液以及其它溶液和成品。为保证药品的质量，必需要确立从原料到成品都要进行质量控制的概念，在欧洲颁布了各种基本的和基佗的有关质量保证的规范，但药品制造业对建立国际统一的质量概念表示出极大的兴趣，采取召开国际协调会议（ＩＣＨ）的办法制订统一的化学品和药品