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目的：提出建设药品认证检查信息化体系的总体构想，促进药品认证检查科学发展。方法：围绕药品认证检查的目标与任务，对构建药品认证检查信息化体系的目的与意义、基本原则、建设目标与内容等进行初步分析和研究。结果与结论：药品认证检查信息化体系建设是药品认证检查工作的重要组成部分，是促进和保证药品认证检查公平、公正、公开，推动其科学、健康发展的重要手段和当务之急。