【摘 要】
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目的 以清润丸为模型药,制备混合均匀的清润丸原料粉体,并采用快速分析方法评价清润丸原料粉体的混合均匀性.方法 基于粒子设计技术制备清润丸的原料粉体,以粒径为指标建立核
【机 构】
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江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004;南昌大学第二附属医院,江西南昌3300
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目的 以清润丸为模型药,制备混合均匀的清润丸原料粉体,并采用快速分析方法评价清润丸原料粉体的混合均匀性.方法 基于粒子设计技术制备清润丸的原料粉体,以粒径为指标建立核壳粒子,再通过近红外光谱技术,以移动块标准偏差为指标分析清润丸原料粉体的混合均匀性.最后用高效液相色谱法进行验证.结果 按照粒子设计技术设计清润丸原料粉体.包括壳粒子(大黄等药材)和核粒子(黄芩等药材);壳粒子在超微粉碎12 min粒径d0.9(代表90％的粒子的粒径)约为5μm,核粒子在超微粉碎6 min粒径d0.9约为130μm,核粒子与壳粒子之比大于10:1,符合粒子设计要求.近红外光谱技术显示壳粒子超微粉碎12 min,再将核粒子复合超微粉碎6 min时混合均匀.结论 基于粒子设计技术制备清润丸原料粉末,并采用近红外光谱技术对粉末混合均匀性进行评价.该方法具有简便可行、实时快速、不破坏样品等优点.
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