目的系统评价正清风痛宁缓释片不良反应的发生特征,为开展相关预防与控制工作提供科学依据。方法计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data数据库,查找2000~2015年国内关于正清风痛宁缓释片不良反应的文献。按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入44篇文献,共收集治疗组病例1 700例,对照组病例1 688例。Meta分析结果显示正清风痛宁缓释片不良反应的发生率为14.2%,发生几率为对照组的0.83倍(RR:0.83,95%CI:0.72~0.96)。亚组分析显示单独应用正清风痛宁缓释片的治疗组不良反应发生率为11.8%,发生几率为对照组的0.83倍(RR:0.83,95%CI:0.62~1.10);联合应用正清风痛宁缓释片(对照组的治疗方法 +正清风痛宁)的治疗组不良反应发生率为14.8%,发生率为对照组的0.91倍(RR:0.91,95%CI:0.74~1.11);报告的不良反应的类型主要包括皮疹瘙痒反应,发生率为8%,发生几率为对照组的3倍(RR:3.00,95%CI:2.21,4.08);胃肠道反应发生率为3.8%,发生几率为对照组的0.58倍(RR:0.58,95%CI:0.44,0.76);其他类不良反应2.4%,发生几率为对照组的0.33倍(RR:0.33,95%CI:0.24~0.44)。结论与未使用正清风痛宁缓释片的对照组相比,应用正清风痛宁缓释片的治疗组具有较高的皮疹瘙痒发生几率,较低的其胃肠道反应和其他类不良反应的发生几率。且从整体上看,应用正清风痛宁缓释片的治疗组的不良反应的发生率也较低。