三七益肾颗粒质量标准研究

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目的:建立三七益肾颗粒的质量标准,为控制该制剂质量提供检验依据。方法:采用TLC法对三七益肾颗粒中的金银花、马鞭草、紫花地丁、甘草4味药材进行定性鉴别,采用HPLC法对三七益肾颗粒中的人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A和丹酚酸B进行定量测定。结果:TLC方法色谱斑点清晰,分离度好,结果明显,并且不同成分的阴性样品没有干扰;人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A和丹酚酸B进样量分别在0.175-16.484μg、0.03007-7.5180μg、0.09264-15.44μg范围内与峰面积线性关系良好,r>0.9999,平均加样回收率分别为100.80%、98.27%、100.63%(n=9)。结论:该方法操作过程简便,结果准确、可靠,重现性好,可有效控制三七益肾颗粒的质量。
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