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目的 评价西格列汀在胰岛素控制不佳的中年糖尿病患者中的安全性及其对胰岛功能的影响.方法 将80例单用胰岛素、BMI≥25 kg/m2、血糖控制不理想的2型糖尿病患者完全随机分成胰岛素联合西格列汀组和单用胰岛素组,各40例.胰岛素联合西格列汀组患者在使用胰岛素的基础上应用西格列汀100 mg/d,根据血糖水平适时调整胰岛素用量；胰岛素组应用胰岛素治疗.观察治疗前、治疗2、8、12周末2组患者的BMI、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)、胰岛素用量的改变、糖化血红蛋白(HbAlc)(12周时).结果 治疗2、8、12周末,2组血糖(FPG和2hPG)均明显低于治疗前[胰岛素联合西格列汀组:FPG(7.6±1.8)、(6.8±2.1)、(6.1±1.3) mmol/L比(8.9 ±2.3) mmol/L,2 h PG(9.5 ±2.0)、(8.2±2.6)、(8.1±1.7) mmol/L比(13.6±3.1)mmol/L；单用胰岛素组:FPG(7.4±1.5)、(6.6±1.9)、(6.0±1.5) mmol/L比(9.1±2.0)mmol/L,2 h PG(9.9±1.8)、(8.5±2.1)、(8.0±1.9)mmol/L比(13.6±3.1) mmol/L,P＜0.05或P＜0.01]；治疗12周末,2组HbAlc较治疗前均明显下降[胰岛素联合西格列汀组:(7.4±0.8)％比(8.9±1.4)％,单用胰岛素组:(7.5±0.6)％比(8.7±1.3)％,P＜0.05].8周开始,单用胰岛素组BMI增加(P＜0.05),胰岛素联合西格列汀组体重增加不明显(P＞0.05),2组间同期比较差异有统计学意义(P＜0.05),单用胰岛素组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周末,胰岛素联合西格列汀组胰岛素用量减少,而单用胰岛素组用量继续增加；治疗12周末,胰岛素联合西格列汀组胰岛素用量进一步减少；组间同期及组内治疗前后比较差异均有统计学意义(P ＜0.05或P＜0.01).结论 胰岛素治疗血糖控制不理想的中年2型糖尿病患者加用西格列汀可使其血糖得到良好控制,同时可以减少胰岛素用量,治疗安全、有效.