【摘 要】
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FDA 于1999年12月20日公布了一项关于扩大 OTC 药物审评范围的法规提案,拟将在国外以 OTC 药物上市、而从未在美国以 OTC 药物上市的植物产品列入 FDA的 OTC 药物审评范围[
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FDA 于1999年12月20日公布了一项关于扩大 OTC 药物审评范围的法规提案,拟将在国外以 OTC 药物上市、而从未在美国以 OTC 药物上市的植物产品列入 FDA的 OTC 药物审评范围[见本刊2000,15(5):197——编者注]。此提案曾引起了法律上和科学上的复杂争论,以致连美国政府发布的新闻都错误地报道了该提案的内容和重要意
On December 20, 1999, the FDA announced a regulatory proposal on expanding the scope of OTC drug review. It intends to include OTC drugs listed on the market outside the United States, and never listed OTC drugs in the U.S. as OTC drugs. The scope of the review [see our publication 2000, 15(5): 197 - editor’s note]. This proposal has caused a complex legal and scientific dispute, so that even the news released by the U.S. government incorrectly reported the contents and important ideas of the proposal.
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