目的:探讨多中心协作临床研究皮下特异性免疫治疗辅助内舒拿治疗变应性鼻炎的疗效与安全性。方法:将4个中心的438例尘螨变应原导致的常年性变应性鼻炎患者随机分为单纯皮下特异性免疫治疗组(对照组)及皮下特异性免疫治疗辅助内舒拿治疗组(实验组),治疗期间通过鼻部症状评分、鼻炎相关生活质量评分及屋尘螨血清特异性IgE检测指标评价2组患者临床疗效,并对治疗后患者出现的不良反应进行记录分析和评估。结果:全部患者中,42例在治疗过程中因效果不佳脱落,其余396例患者均完成2年治疗疗程。其中192例患者(对照组)和204例患者(实验组)分别完成单纯的皮下特异性免疫治疗和皮下特异性免疫治疗联合使用内舒拿治疗;318例在治疗开始后15周进入维持剂量阶段,72例在16~20周进入维持剂量阶段,6例长期低剂量(60 000~80 000U)维持治疗。治疗2年时,对照组鼻部症状总评分(3.20±1.38)、屋尘螨血清特异性IgE水平(27.69±9.37)及生活质量评分较治疗前显著减少(P<0.01);实验组鼻部症状总评分(2.85±1.12)、屋尘螨血清特异性IgE水平(25.31±7.21)及生活质量评分较前均显著减少(均P<0.01),且发生全身不良反应的例数与次数均低于对照组。结论:皮下特异性免疫治疗辅助内舒拿治疗变应性鼻炎疗效与安全性优于单纯的皮下特异性免疫治疗。