HPLC法测定伏立康唑乳剂的含量及其有关物质

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目的:建立测定伏立康唑乳剂中伏立康唑含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为迪马DiamonsilC18;流动相为乙腈-水-乙酸(40:60:0.25,V/V/V),流速为1.0mL·min-1;检测波长为256nm.结果:伏立康唑检测浓度线性范围为1.00~100.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为98.8%(RSD=1.9%);检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng·mL-1,3批样品有关物质含量<1.13%.结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于伏立康唑乳剂的含量测定及其有关物质的控制.
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