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美国FDA清楚地认识到药品质量不能仅靠最后的测试来提高,而是来源于合理的设计和严格的控制,并且在良好的cGMP条件下生产。
美国仿制药审评模式及原料药质量审评概述
【摘 要】
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美国FDA清楚地认识到药品质量不能仅靠最后的测试来提高,而是来源于合理的设计和严格的控制,并且在良好的cGMP条件下生产。
【机 构】
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中国药科大学药物分析学士,不详
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2008年10期
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