对甲氧氯普胺片含量测定用溶剂的建议

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lixiang1989521
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甲氧氯普胺片为镇吐药,收载于《中国药典》2005年版二部。其含量测定及含量均匀度均用紫外分光光度法测定,其测定波长为309nm,所用溶剂为草酸三氢钾标准缓冲液。本版药典附录23页在紫外一可见分光光度法中规定了对溶剂吸光度的要求,即波长在300nm以上时吸光度不得超过0.05。而通过对多批甲氧氯普胺片含量测定发现,在波长309nm处其溶剂的吸光度均在0.07以上,超出规定范围。由于在制定检验标准时均经过方法学验正,说明草酸三氢钾标准缓冲液的吸光度对样品无干扰,故作如下建议。
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