诺华公司多发性硬化症治疗新药fingolimod获FDA优先审批资格

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日前,诺华公司用于多发性硬化症治疗的新药fingolimod(Gilenia)获FDA优先审批资格,此举意味着标准的10月审批时间将缩短至6月,也就是说FDA最晚将在2010年6月作出裁决。优先审批是FDA设定的针对较现有药物有显著改进或者填补空白的新药的快速审批通道。多发性硬化症是造成青年人群神经系统功能受损的主要病因,本品如通过审批将成为首个口服用多发性硬化症治疗药物。
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