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目的：证明双花滴耳液对大鼠的肝、肾功能无毒性反应。方法：将80只wiStar大鼠随机分为A、B、C、D4组，分别予以生理盐水、双花滴耳液6g／kg、12g／kg、36g／kg滴耳，2次／d，连续滴耳180天。停药后第91天测定心电图后断头取血液测定血象、肝、肾功能，分离肝、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢、子宫称重，并固定、染色，在光镜下观察。结果：双花滴耳液对小鼠肝、肾功能、心电图均无明显影响，各主要器官未见明显特异性损害。结论：双花滴耳液临床用量（每天0．4g／kg）是安全的。