【摘 要】
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目的基于对照制剂建立牛黄清胃丸中冰片的质量评价。方法 GC法测定龙脑、异龙脑含有量,同时对樟脑进行检查。样品经无水乙醇超声提取后,通过HP-INNOWAX毛细管柱进行分离,柱温
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,中国药科大学
【基金项目】
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国家自然科学基金(81303194);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2017X1)
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目的基于对照制剂建立牛黄清胃丸中冰片的质量评价。方法 GC法测定龙脑、异龙脑含有量,同时对樟脑进行检查。样品经无水乙醇超声提取后,通过HP-INNOWAX毛细管柱进行分离,柱温100℃。然后,研制对照制剂并开展加速实验,考察冰片在生产过程中的转移率和储存过程中的损失率。结果樟脑、异龙脑、龙脑分别在0.80~19.26、0.01~1.01、0.01~1.01 mg/mL范围内线性关系良好(r≥0.998 0),平均加样回收率分别为99.52%、100.07%、98.16%,RSD分别为2.50%、2.31%
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