【摘 要】
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目的 通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术（2D-LC-QTOF MS）分离，鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法 采用ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统，一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（37∶63）为流动相，流速为1.3 mL·min-1
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目的 通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术（2D-LC-QTOF MS）分离，鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法 采用ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统，一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（37∶63）为流动相，流速为1.3 mL·min-1，检测波长为200 nm；二维液相色谱采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱，以0.1%甲酸（ESI+）/5 mmol·L-1甲酸铵（ESI-）为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；质谱采用电喷雾电离源（ESI），正负离子模式检测。结果 通过高分辨质量数和二级质谱碎片，结合UNIFI软件，推测得到了门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质的可能结构。结论 2D-LC-QTOF MS可用于门冬氨酸钾镁注射液中杂质的在线定性鉴别，为门冬氨酸钾镁注射液的质量控制和工艺优化提供参考依据。
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