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目的 建立RP-HPLC法测定硝呋恶酮片中硝呋恶酮及其有关物质的含量。方法 以甲醇-水(45:55,v/v)为流动相,LichrospherC18色谱柱(5μm,6.0mm×150mm)为固定相,流速为1ml/min,检测波长210nm。结果 辅料对样品测定不干扰,硝呋恶酮在1-300μg/ml浓度范围内线性关系良好,RSD为0.76%。平均回收率为99.6%,最低检测限为15.1ng/ml。结论 方法可用于硝呋恶酮片剂及有关物质的含量测定。