10%氯化钠注射液的细菌内毒素检查

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目的建立10%氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法确定10%氯化钠注射液的细菌内毒素限值,并进行干扰试验.结果 10%氯化钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,原液在稀释4倍(2.5%, 最大不干扰浓度),使用λ为0.25 EU*ml-1的鲎试剂可消除此干扰.结论 10%氯化钠注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代.
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