【摘 要】
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本文根据美国 FDA和 ASTM F04委员会研究的“组织工程医疗产品系列标准”以及其目前工作进展，阐述了目前比较成熟的重要标准的大致内容。并提出了在我国开展其系列标准研究的
【机 构】
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中国药品生物制品检定所!北京100050
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本文根据美国 FDA和 ASTM F04委员会研究的“组织工程医疗产品系列标准”以及其目前工作进展，阐述了目前比较成熟的重要标准的大致内容。并提出了在我国开展其系列标准研究的重要意义和构想，以及所做配套科研工作。按作者的意图，我国组织工程医疗产品的标准化研究涉及大量的配套科研力量和资源，是我国组织工程医疗产品研究领域的重要组成部分，希望引起从事该项产品开发和研究的科研人员们重视和投入。
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