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该文介绍了组织医疗器械抽检时所遵循的抽样方案和检验方案范式。抽样方案范式包括对抽检产品的界定和实操指引,对单个抽样批的规定和与之相关的型号规格、附件资料、效期、贮存条件等的规定,对抽样区域场所和数量的要求,以及对样品送往检验机构的要求。检验方案范式则包括对检验依据、检验项目条款、判定原则等的规定。