【摘 要】
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目的 系统评价upadacitinib治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网从建库至2020年4
【机 构】
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西南医科大学药学院,四川泸州646000;南充市食品药品检验所,四川南充637000;西南医科大学附属医院药学部,四川泸州646000
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目的 系统评价upadacitinib治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网从建库至2020年4月有关upadacitinib治疗RA的临床对照试验(RCT).采用方法学质量评价标准进行文献质量评估,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 纳入7项高质量RCT,共4 208例患者,Meta分析结果显示,试验组患者按美国风湿病学会标准判断病情缓解20％(ACR20,RR=1.69,95％CI: 1.58～1.81,P＜0.000 01)、ACR50(RR=2.41, 95％CI: 2.17～2.67,P＜ 0.000 01)、ACR70(RR=2.41,95％CI: 2.17～2.67,P＜ 0.000 01)、28个关节疾病活动度评分(DAS28)≤3.2(RR=2.41,95％CI: 2.17～2.67,P＜0.000 01)、DAS28＜ 2.6(RR=3.02,95％CI: 2.60～3.51,P＜0.00001)、临床疾病活动指数(CDAI)≤10(RR=2.06,95％CI: 1.69～2.51,P＜ 0.000 01)、CDAI≤2.8(RR=3.16,95％CI: 2.52～3.97,P＜0.000 01)、简化疾病活动指数(SDAI)≤11 (RR=3.47,95％CI: 2.23～5.39,P＜0.000 01)的患者比例均显著高于对照组.安全性方面,试验组不良事件发生率(RR=1.15,95％CI: 1.09～1.22,P＜0.000 01)、严重不良事件发生率(RR=1.62,95％CI: 1.11～2.38,P=O.01)、感染发生率(RR=1.26,95％CI: 1.13～ 1.40,P＜0.000 1)高于对照组.结论 upadacitinib有利于RA患者病情的改善,安全性高,患者耐受良好,但仍需大样本、多中心的临床试验予以验证.
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