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由于药品批准上市在不同国家存在时间差,而临床某些领域治疗手段的缺乏和国际交流的增进使得未注册药品的临床需求成为各国普遍面临的问题.本文在对比研究国内外未注册药品监管策略的基础上,从监管理念、申请程序和风险控制三个方面,提出对我国未注册药品监管的建议.
国外未注册药品监管模式研究及对我国的启示
【摘 要】
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由于药品批准上市在不同国家存在时间差,而临床某些领域治疗手段的缺乏和国际交流的增进使得未注册药品的临床需求成为各国普遍面临的问题.本文在对比研究国内外未注册药品监
【机 构】
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上海市食品药品安全研究中心,上海,200233
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2013年8期
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