【摘 要】
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川产道地药材在中国道地药材资源中占有重要地位,以品种多、分布广、产量大、质量优为其特点,经典名方的安全性和有效性在中医药临床中经历了千年实践验证,是中医学传承中最
【机 构】
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四川大学生物治疗国家重点实验室,美国圣湖天然产品有限公司,四川省中医药科学院四川省中医药转化中心
【基金项目】
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国家重大新药创制专项[2011ZX09401-304(4-2)];国家中医药管理局中医药保健品国际研究开发平台项目(A-2017N-41);国家中医药管理局推进中国-南盟合作框架下的中医药与南亚传统医药产业国际化合作发展研讨项目(A-2017-58);四川省科技厅科技支撑计划项目(2013SZ0115);四川省科技厅重点研发项目(2018SZ0056);四川省科学技术厅国际合作计划项目(201
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川产道地药材在中国道地药材资源中占有重要地位,以品种多、分布广、产量大、质量优为其特点,经典名方的安全性和有效性在中医药临床中经历了千年实践验证,是中医学传承中最有价值的部分。美国食品药品监督管理局(FDA)对膳食补充剂的管理方式和政策机制,为中药经典名方进入美国膳食补充剂市场提供了一条可行的路径。本文根据美国FDA对膳食补充剂的管理方式和本团队前期工作基础,概述了以基于川产道地药材及经典名方转化为美国膳食补充剂的思路的操作思路和方法,通过对FDA法规的分析为中医药走入国际市场提供政策依据,以实例为中医院
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