小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准研究

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目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别;采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄;含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08~0.4μg,(r=0.9995),平均回收率为97.9%;RSD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测,可用于该制剂的质量控制。
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