目的:探讨藿苓生肌方治疗肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的临床疗效。方法:纳入ALS患者64例,随机分为治疗组33例和对照组31例。治疗组给予藿苓生肌方口服,对照组给予利鲁唑口服,治疗周期为12周。评价两组患者的ALS功能量表疗效及中医证候疗效,比较患者的ALS功能量表评分及中医证候评分。结果:治疗后,治疗组和对照组的ALS功能量表疗效总有效率分别为15.15%和16.13%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后,两组患者的ALS功能量表评分组内及组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组和对照组的中医证候疗效总有效率分别为33.33%和6.45%,组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组患者的气短乏力、心烦、腰膝酸软、自汗出、耳鸣、口渴咽干症状的评分及证候总分较治疗前均显著降低(P<0.05,P<0.01),且治疗组患者的心烦、气短乏力评分及证候总分低于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:藿苓生肌方短期内能够延缓ALS病情的进展,改善患者的中医证候。