HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的含量

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目的建立HPLC方法同时测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.1%庚烷磺酸钠0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节p H值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱,0~4 min,35%B相;4~6 min,35%~75%B相;6~15 min,75%B相;柱温:25℃;检测波长:240 nm;进样量:10μl。结果 2种成分与相邻色谱峰达到基线分离,线性范围分别为盐酸普鲁卡因10.07~201.4μg·ml-1(r=0.9999),醋酸曲安奈德0.9760~19.52μg·ml-1(r=0.9999);盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为98.18%、100.2%(n=9),RSD分别为1.98%、1.24%。结论该法简便、快捷、结果准确、重复性好、实用性强,可为复方曲安奈德搽剂的质量评价提供依据。
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