目的:评价鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med,Embase,Medline,Cochrane图书馆,CNKI,万方,维普,CBM 8个数据库,采用Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验(RCTs)进行方法学质量评价,并用Revman 5.2软件进行分析。结果:共纳入9项RCTs,共计594例患者。Meta分析结果显示,鸦胆子油乳注射液联合化疗组较单用化疗组能更明显地提高部分缓解率(PR)[OR=1.74,95%CI(1.23,2.47),P=0.002],总缓解率(CR+PR)[OR=2.45,95%CI(1.71,3.51),P<0.000 01];并能显著改善患者生活质量(KPS评分>10分)[OR=2.73,95%CI(1.25,5.96),P=0.01]。化疗不良反应方面,联用组发生手足综合征、恶心呕吐、腹泻、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少的风险较单用组更低(P<0.05)。结论:现有的研究表明,鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌较单用化疗治疗能更有效地提高患者部分缓解率、总缓解率及生活质量,化疗不良反应事件发生率则更低。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结论尚需更多高质量的随机对照试验加以验证。