高效液相色谱法测定艾氟康唑原料药的有关物质

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目的建立HPLC法测定艾氟康唑的有关物质。方法采用Diamonsil C18色谱柱,以含有三乙胺、磷酸二氢钾水溶液和乙腈的不同比例的混合液为流动相进行梯度脱洗,流速为1.0 m L·min-1,检测器波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果测得艾氟康唑样品的总杂质含量分别是0.051%、0.048%和0.049%。结论本方法简单便利、准确,灵敏度高,可用于艾氟康唑中有关物质的检测。
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