【摘 要】
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目的:考察盐酸安妥沙星原料药的稳定性。方法:根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》和盐酸安妥沙星原料药的质量标准,对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果:在
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目的:考察盐酸安妥沙星原料药的稳定性。方法:根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》和盐酸安妥沙星原料药的质量标准,对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果:在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化。结论:盐酸安妥沙星原料药的有效期可以定为三年。
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