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摘 要 目的：探讨布地奈德联合参麦注射剂对慢性肺源性心脏病急性加重期（AECCP）合并心衰患者心肺功能的影响。方法：将AECCP合并心衰患者80例按数字随机法分为观察组和对照组各40例。对照组在常规治疗的基础上采用参麦注射剂40 ml静脉滴注治疗，观察组在此基础上采用雾化泵吸入布地奈德混悬液1 mg，2次/d，共7 d。比较两组治疗前后的心肺功能指标及不良反应发生情况。结果：与T0比较，两组T2、T3和T4的血浆BNP水平均降低，LVEF、FEV1、FVC和6MWT升高，但观察组T2、T3和T4的血浆BNP水平显著低于对照组，LVEF、肺功能指标及6MWT显著高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：布地奈德联合参麦注射剂治疗AECCP合并心衰可有效改善其心肺功能且不良反应发生少，具有良好的可行性和安全性。
关键词 布地奈德 参麦注射剂 慢性肺源性心脏病 心衰 心肺功能
中图分类号：R974.3； R541.5 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2015）19-0031-03
Effect of budesonide combined with Shenmai injection on the heart and lung function of patients with acute exacerbations of chronic cor pulmonale complicated with heart failure*
LI Zuotao**， ZHU Hongquan， XU Qinglin， YIN Kang
（The First Hospital affiliated to Gannan Medical College， Ganzou 341000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the effect of budesonide combined with Shenmai injection on the heart and lung function of patients with acute exacerbations of chronic cor pulmonale （AECCP） complicated with heart failure. Methods： Eighty cases of patients with AECCP and heart failure （HR）were divided into an observation group and a control group with 40 cases each by digital random method. Forty milliliter of Shenmai injection was given by intravenous drip on the basis of conventional treatment in the control group while 1 mg pump inhaled budesonide suspension liquid was given in the observation twice a day for 7 days besides the therapy in the control group. The cardiopulmonary function indexes and adverse reactions were compared between two groups before and after treatment. Results： Compared with T0， plasma BNP levels of T2， T3 and T4 were reduced while LVEF， FEV1， FVC and 6MWT were increased in two groups， however.the plasma BNP levels were significantly lower while the LVEF， indexes of lung function and 6MWT were significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in two groups had no statistical significant differences （P>0.05）. Conclusion： Budesonide combined with Shenmai injection for the treatment of patients with AECCP and HF can effectively improve cardiopulmonary function with few adverse reactions and thus has good feasibility and safety.
KEY WORDS budesonide； Shenmai injection； chronic cor pulmonale； heart failure； cardiopulmonary function
慢性肺源性心脏病（chronic cor pulmonale，CCP）是常见的慢性疾病，其住院率和致残率均较高，可明显影响患者的健康甚至危及其生命[1]。因此，改善慢性肺源性心脏病急性加重期（acute exacerbations of chronic cor pulmonale，AECCP）出现心衰症状患者疗效十分重要。麻文菁等[2]将参麦注射液应用于AECCP的辅佐治疗取得了良好的效果和安全性。布地奈德是糖皮质激素药物，具有较强的局部抗炎作用，常用于支气管哮喘等疾病的治疗，目前亦有研究者将其应用于CCP治疗并取得了较好的效果[3-4]。然而目前将布地奈德和参麦注射剂联合应用于AECCP出现心衰症状患者的研究甚少。本研究分析将布地奈德和参麦注射剂联合治疗AECCP出现心衰症状患者对其心肺功能的影响及其安全性，旨在为慢AECCP出现心衰症状患者心肺功能和预后的改善提供指导。 1 资料与方法
1.1 一般资料
2013年6月-2015年1月我院收治的AECCP合并心衰患者80例，按数字随机法分为观察组和对照组各40例。两组患者均符合全国第2次肺心病专业会议制定的CCP诊断标准且均合并心衰，且均无冠心病、严重肝肾功能障碍等疾病。观察组男28例，女12例，年龄38～72岁，平均年龄（59.45±8.42）岁。对照组男27例，女13例，年龄40～75岁，平均年龄（59.87±8.52）岁。两组性别、年龄等基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05），一般资料具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均采用常规抗感染、无创正压通气、电解质和酸碱平衡维持、血管扩张剂等药物基础治疗，此外对照组采用参麦注射剂（正大青春宝药业有限公司，国药准字：Z33020020）40 ml静脉滴注治疗，观察组在对照组的基础上采用雾化泵吸入布地奈德混悬液1 mg，2次/d，共7 d。
1.3 检测方法
检测两组治疗前（T0）、治疗1 d（T1）、3 d（T2）、5 d（T3）和7 d（T4）的血浆B型脑钠肽（brain natriuretic oeptide，BNP）水平、左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、第1秒用力呼出量（forced expiratory volume，FEV）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、6分钟步行距离（6-minute walk test，6MWT）。两组患者均于受检当日提抽取空腹静脉血5 ml以2 500 r/min和3 cm离心半径离心5 min后分离血清血浆并保存于-4 ℃冰箱中待测。血浆BNP水平检测采用 ELISA法，检测试剂盒由上海基免生物技术有限公司提供，酶标仪为北京普朗9602A酶标仪，操作均严格按照仪器和试剂盒说明进行。采用飞利浦CV350彩超仪检测患者的LVEF、采用德国康讯PowerCube 肺功能仪检测患者的肺功能并记录FEV1和FVC、进行6分钟步行实验并记录6MWT。统计两组不良反应和并发症发生情况。
1.4 统计学方法
2 结果
2.1 两组心肺功能变化比较
观察组和对照组T0和T1的心肺功能指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。与T0比较，观察组T2、T3和T4的血浆BNP水平均降低，LVEF、肺功能指标及6MWT则升高，对照组T3和T4的血浆BNP水平均降低，LVEF、肺功能指标及6MWT升高；观察组T2、T3和T4的血浆BNP水平显著低于对照组，LVEF、肺功能指标及6MWT显著高于对照组（P<0.05，表1）。
2.2 两组不良反应发生情况比较
治疗后，观察组发生头晕2例，颜面潮红1例，心率加快1例，消化道反应1例（总发生率12.5%）；对照组发生头晕1例，心率加快1例，消化道反应2例（总发生率10.0%），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
近年来随着环境和生活方式的改变，各类慢性疾病的发病率呈现逐渐上升的趋势。AECCP是住院率和致残率均较高的慢性疾病，常可反复发作并呈进行性加重，可造成肺结构和功能的不可逆性改变，影响患者的心功能，不但可明显影响患者的健康和生存质量，严重者甚至出现严重心率失常、急性心衰等危及患者生命[5-7]。因此早期对AECCP进行确诊并进行有效的治疗十分重要。参麦注射液具有养阴生津的功效，可用于CCP的治疗[8]。肖爱莲等[9]将布地奈德雾化吸入用于治疗AECCP取得了良好的效果。然而目前关于参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发HF的研究报道甚少。明确参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰对患者心肺功能的影响可为参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰疗效和预后的改善提供指导。
本研究结果显示，参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰可有效降低患者的血浆BNP水平，提高其LVEF、肺功能指标及6分钟步行距离，改善患者的心肺功能，且随着治疗时间的延长，患者心肺功能进一步得以改善，有利于患者疾病的康复和预后的改善。参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰在有效改善患者心肺功能的同时其不良反应的发生率较低，具有良好的可行性和安全性，是AECCP并发心衰的有效辅助治疗方法。
参考文献
[1] 王玉宏， 吴群玫， 张成森. B型利钠肽短期改变对慢性肺源性心脏病急性加重期患者预后的评估价值[J]. 中国全科医学， 2013， 16（9）： 977-979.
[2] 麻文菁， 洛雨， 熊国富， 等. 参麦注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病的疗效观察[J]. 临床合理用药杂志， 2013， 6（33）： 139-140.
[3] 徐敏洁， 宋丽萍. 布地奈德治疗中重度支气管哮喘急性发作患儿的效果及对肺功能的影响[J]. 中国医院药学杂志， 2014， 34（7）： 565-568.
[4] 罗健丽， 钟丽爱. 布地奈德联合参麦注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效观察[J]. 亚太传统医药， 2013， 9（10）： 154-155.
[5] 杨亚勤， 张彩凤， 石金河. 中西医结合治疗慢性肺源性心脏病的临床疗效观察[J]. 中国实验方剂学杂志， 2012， 18（4）： 249-251.
[6] 邵娜. 低分子肝素钙对慢性肺源性心脏病急性加重期患者肺功能的影响[J]. 广东医学， 2014， 35（11）： 1764-1765.
[7] Fowler ED， Benoist D， Drinkhill MJ， et al. Decreased creatine kinase is linked to diastolic dysfunction in rats with right heart failure induced by pulmonary artery hypertension[J]. J Mol Cell Cardiol， 2015， 86： 1-8.
[8] 丁钢， 金正军. 丹参酮Ⅱ A磺酸钠联合参麦注射液治疗慢性肺心病84例[J]. 南京中医药大学学报， 2014， 30（6）： 590-592.
[9] 肖爱莲， 闫俊峰. 雾化吸入布地奈德和特布他林治疗慢性肺源性心脏病急性加重期[J]. 中西医结合心脑血管病杂志， 2009， 7（8）： 959-960.
关键词 布地奈德 参麦注射剂 慢性肺源性心脏病 心衰 心肺功能
中图分类号：R974.3； R541.5 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2015）19-0031-03
Effect of budesonide combined with Shenmai injection on the heart and lung function of patients with acute exacerbations of chronic cor pulmonale complicated with heart failure*
LI Zuotao**， ZHU Hongquan， XU Qinglin， YIN Kang
（The First Hospital affiliated to Gannan Medical College， Ganzou 341000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the effect of budesonide combined with Shenmai injection on the heart and lung function of patients with acute exacerbations of chronic cor pulmonale （AECCP） complicated with heart failure. Methods： Eighty cases of patients with AECCP and heart failure （HR）were divided into an observation group and a control group with 40 cases each by digital random method. Forty milliliter of Shenmai injection was given by intravenous drip on the basis of conventional treatment in the control group while 1 mg pump inhaled budesonide suspension liquid was given in the observation twice a day for 7 days besides the therapy in the control group. The cardiopulmonary function indexes and adverse reactions were compared between two groups before and after treatment. Results： Compared with T0， plasma BNP levels of T2， T3 and T4 were reduced while LVEF， FEV1， FVC and 6MWT were increased in two groups， however.the plasma BNP levels were significantly lower while the LVEF， indexes of lung function and 6MWT were significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in two groups had no statistical significant differences （P>0.05）. Conclusion： Budesonide combined with Shenmai injection for the treatment of patients with AECCP and HF can effectively improve cardiopulmonary function with few adverse reactions and thus has good feasibility and safety.
KEY WORDS budesonide； Shenmai injection； chronic cor pulmonale； heart failure； cardiopulmonary function
慢性肺源性心脏病（chronic cor pulmonale，CCP）是常见的慢性疾病，其住院率和致残率均较高，可明显影响患者的健康甚至危及其生命[1]。因此，改善慢性肺源性心脏病急性加重期（acute exacerbations of chronic cor pulmonale，AECCP）出现心衰症状患者疗效十分重要。麻文菁等[2]将参麦注射液应用于AECCP的辅佐治疗取得了良好的效果和安全性。布地奈德是糖皮质激素药物，具有较强的局部抗炎作用，常用于支气管哮喘等疾病的治疗，目前亦有研究者将其应用于CCP治疗并取得了较好的效果[3-4]。然而目前将布地奈德和参麦注射剂联合应用于AECCP出现心衰症状患者的研究甚少。本研究分析将布地奈德和参麦注射剂联合治疗AECCP出现心衰症状患者对其心肺功能的影响及其安全性，旨在为慢AECCP出现心衰症状患者心肺功能和预后的改善提供指导。 1 资料与方法
1.1 一般资料
2013年6月-2015年1月我院收治的AECCP合并心衰患者80例，按数字随机法分为观察组和对照组各40例。两组患者均符合全国第2次肺心病专业会议制定的CCP诊断标准且均合并心衰，且均无冠心病、严重肝肾功能障碍等疾病。观察组男28例，女12例，年龄38～72岁，平均年龄（59.45±8.42）岁。对照组男27例，女13例，年龄40～75岁，平均年龄（59.87±8.52）岁。两组性别、年龄等基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05），一般资料具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均采用常规抗感染、无创正压通气、电解质和酸碱平衡维持、血管扩张剂等药物基础治疗，此外对照组采用参麦注射剂（正大青春宝药业有限公司，国药准字：Z33020020）40 ml静脉滴注治疗，观察组在对照组的基础上采用雾化泵吸入布地奈德混悬液1 mg，2次/d，共7 d。
1.3 检测方法
检测两组治疗前（T0）、治疗1 d（T1）、3 d（T2）、5 d（T3）和7 d（T4）的血浆B型脑钠肽（brain natriuretic oeptide，BNP）水平、左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、第1秒用力呼出量（forced expiratory volume，FEV）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、6分钟步行距离（6-minute walk test，6MWT）。两组患者均于受检当日提抽取空腹静脉血5 ml以2 500 r/min和3 cm离心半径离心5 min后分离血清血浆并保存于-4 ℃冰箱中待测。血浆BNP水平检测采用 ELISA法，检测试剂盒由上海基免生物技术有限公司提供，酶标仪为北京普朗9602A酶标仪，操作均严格按照仪器和试剂盒说明进行。采用飞利浦CV350彩超仪检测患者的LVEF、采用德国康讯PowerCube 肺功能仪检测患者的肺功能并记录FEV1和FVC、进行6分钟步行实验并记录6MWT。统计两组不良反应和并发症发生情况。
1.4 统计学方法
2 结果
2.1 两组心肺功能变化比较
观察组和对照组T0和T1的心肺功能指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。与T0比较，观察组T2、T3和T4的血浆BNP水平均降低，LVEF、肺功能指标及6MWT则升高，对照组T3和T4的血浆BNP水平均降低，LVEF、肺功能指标及6MWT升高；观察组T2、T3和T4的血浆BNP水平显著低于对照组，LVEF、肺功能指标及6MWT显著高于对照组（P<0.05，表1）。
2.2 两组不良反应发生情况比较
治疗后，观察组发生头晕2例，颜面潮红1例，心率加快1例，消化道反应1例（总发生率12.5%）；对照组发生头晕1例，心率加快1例，消化道反应2例（总发生率10.0%），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
近年来随着环境和生活方式的改变，各类慢性疾病的发病率呈现逐渐上升的趋势。AECCP是住院率和致残率均较高的慢性疾病，常可反复发作并呈进行性加重，可造成肺结构和功能的不可逆性改变，影响患者的心功能，不但可明显影响患者的健康和生存质量，严重者甚至出现严重心率失常、急性心衰等危及患者生命[5-7]。因此早期对AECCP进行确诊并进行有效的治疗十分重要。参麦注射液具有养阴生津的功效，可用于CCP的治疗[8]。肖爱莲等[9]将布地奈德雾化吸入用于治疗AECCP取得了良好的效果。然而目前关于参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发HF的研究报道甚少。明确参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰对患者心肺功能的影响可为参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰疗效和预后的改善提供指导。
本研究结果显示，参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰可有效降低患者的血浆BNP水平，提高其LVEF、肺功能指标及6分钟步行距离，改善患者的心肺功能，且随着治疗时间的延长，患者心肺功能进一步得以改善，有利于患者疾病的康复和预后的改善。参麦注射液和布地奈德雾化吸入联合治疗AECCP并发心衰在有效改善患者心肺功能的同时其不良反应的发生率较低，具有良好的可行性和安全性，是AECCP并发心衰的有效辅助治疗方法。
参考文献
[1] 王玉宏， 吴群玫， 张成森. B型利钠肽短期改变对慢性肺源性心脏病急性加重期患者预后的评估价值[J]. 中国全科医学， 2013， 16（9）： 977-979.
[2] 麻文菁， 洛雨， 熊国富， 等. 参麦注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病的疗效观察[J]. 临床合理用药杂志， 2013， 6（33）： 139-140.
[3] 徐敏洁， 宋丽萍. 布地奈德治疗中重度支气管哮喘急性发作患儿的效果及对肺功能的影响[J]. 中国医院药学杂志， 2014， 34（7）： 565-568.
[4] 罗健丽， 钟丽爱. 布地奈德联合参麦注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效观察[J]. 亚太传统医药， 2013， 9（10）： 154-155.
[5] 杨亚勤， 张彩凤， 石金河. 中西医结合治疗慢性肺源性心脏病的临床疗效观察[J]. 中国实验方剂学杂志， 2012， 18（4）： 249-251.
[6] 邵娜. 低分子肝素钙对慢性肺源性心脏病急性加重期患者肺功能的影响[J]. 广东医学， 2014， 35（11）： 1764-1765.
[7] Fowler ED， Benoist D， Drinkhill MJ， et al. Decreased creatine kinase is linked to diastolic dysfunction in rats with right heart failure induced by pulmonary artery hypertension[J]. J Mol Cell Cardiol， 2015， 86： 1-8.
[8] 丁钢， 金正军. 丹参酮Ⅱ A磺酸钠联合参麦注射液治疗慢性肺心病84例[J]. 南京中医药大学学报， 2014， 30（6）： 590-592.
[9] 肖爱莲， 闫俊峰. 雾化吸入布地奈德和特布他林治疗慢性肺源性心脏病急性加重期[J]. 中西医结合心脑血管病杂志， 2009， 7（8）： 959-960.