【摘 要】
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目的 研制成一种新型鼠用十一酸睾酮缓释的硅橡胶睾丸假体,并对其进行体外释放实验验证其有效性.方法 医用硅橡胶作为缓释型睾丸假体的药物控释载体材料,将其与十一酸睾酮粉
【机 构】
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苏州市立医院 江苏 215002;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海浦东医院泌尿外科;上海上海市计划生育科学研究所缓释制剂实验室
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目的 研制成一种新型鼠用十一酸睾酮缓释的硅橡胶睾丸假体,并对其进行体外释放实验验证其有效性.方法 医用硅橡胶作为缓释型睾丸假体的药物控释载体材料,将其与十一酸睾酮粉剂结合,充分混匀后在成型模具中固化成椭圆型睾丸假体的药物区,为加强其缓释效果,在药物区外包裹双层硅橡胶控释层.结果 本实验共研制3种剂型的十一酸睾酮缓释的硅橡胶睾丸假体,在体外实验中,3种剂型的睾丸假体到第7天时释放量趋于平稳,第7天后,分别每天释放100μg、200μg、300μg十一酸睾酮,且观察30d内,这3种剂型的十一酸睾酮缓释睾丸假体均可稳定释出各自恒定的剂量30d以上.结论 新型双层控释层的十一酸睾酮缓释的硅橡胶睾丸假体建模和制作工艺简单,造价低廉,体外释放实验表明缓释效果良好,释放量稳定且可持续释放较长的时间.该十一酸缓释睾丸假体的体内有效性和安全性还需进一步动物实验研究.
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