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药理基地实施GCP管理工作中的几点体会
药理基地实施GCP管理工作中的几点体会
来源 :中国药物应用与监测 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chiivy
【摘 要】
:
国家药品监督管理局于1999年9月1日正式发布了我国"药品临床试验管理规范"(GCP),这标志着我国开始实施对临床试验的GCP管理,也体现了我国今后的新药临床试验将进入一个崭新的
【作 者】
:
贺密会
周筱青
【机 构】
:
解放军总医院第一临床药局解放军总医院第一临床药局
【出 处】
:
中国药物应用与监测
【发表日期】
:
2001年4期
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国家药品监督管理局于1999年9月1日正式发布了我国"药品临床试验管理规范"(GCP),这标志着我国开始实施对临床试验的GCP管理,也体现了我国今后的新药临床试验将进入一个崭新的阶段,并逐步与国际协调会议(ICH)的要求接轨.
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