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目的:运用科学先进的风险管理方法来加强药品批发企业的质量风险管理。方法:采取回顾性研究方法,汇总分析安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查缺陷项,结合HACCP方法的相关理念,对药品批发企业进行质量风险管理方法学探究。结果:所抽取190家药品批发企业的现场检查缺陷出现频次有极大差异。结论:HACCP方法的七项原则可有效运用于药品批发企业的质量风险管理实践之中。