注射用苦参素细菌内毒素检查法的研究

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目的探讨注射用苦参素进行细菌内毒素检查的可行性.方法采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测.结果 3批注射用苦参素稀释至500 mg/L和250 mg/L后对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素均小于1000 EU/g,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点.结论可建立注射用苦参素的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至500 mg/L以下以排除其干扰作用.
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