对注射剂配液设备清洁验证的探讨

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设备清洁验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按其清洁规程清洁灭茵后,设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准,以证明本设备清洁规程的可行性和可靠性,从而消除了设备清洗不彻底造成的残留物、微生物对下批产品的污染与交叉污染,有效地保证药品质量。本文对中药注射剂配液罐清洁验证进行综述。
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