【摘 要】
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药品安全性循证评价尚未形成有效模式和方法学体系,成为现今中药上市后安全性证据研究的瓶颈,是亟待解决的关键科学问题.经典的循证医学金字塔证据分级体系不适于评价针对安
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药品安全性循证评价尚未形成有效模式和方法学体系,成为现今中药上市后安全性证据研究的瓶颈,是亟待解决的关键科学问题.经典的循证医学金字塔证据分级体系不适于评价针对安全性临床研究问题(PICO)的证据.面对中药上市后安全性评价的多源证据,必须以整合为基础,构建新的中药安全性循证评价框架,以便获得可靠药品风险证据信息.以碟脉灵苦碟子注射液上市后安全性循证评价为示范,提出构建“安全性证据体”理念,形成了“安全性证据体循证实践模式”.
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