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目的建立复方白头翁结肠靶向片的微生物限度检查方法。方法研究复方白头翁结肠靶向片微生物限度检查方法的适用性研究根据2015年版的《中国药典》中的四部通则的相关规定和标准进行。以试验菌株的回收率为指标,考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立大肠埃希菌的检查方法。结果采用平皿法检查需氧菌数;采用常规平皿法检查霉菌、酵母菌计数;采用培养基稀释法检查控制菌。结论所建立的方法适用于复方白头翁结肠靶向片的质量控制。