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目的
评价麦克阿瑟临床研究知情同意能力评估工具(MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research,MacCAT–CR)简体中文版在精神分裂症患者中的信度与效度。
方法经原作者同意后,将MacCAT–CR翻译为中文简体版,并对10位研究者进行MacCAT–CR一致性培训;选取100例精神分裂症患者(病例组)中的41例于MacCAT–CR第1次评估后7 d进行MacCAT–CR重测;应用专家共识评估(Expert Commence Rating,ECR)作为金标准,对病例组的MacCAT–CR评分进行校标效度分析;应用主成分分析的方法对病例组进行结构效度分析;同时将病例组MacCAT–CR评估结果与28名对照(对照组)进行区分效度分析。
结果(1)研究者间信度评估,MacCAT–CR总分的组内相关系数值为0.989(P<0.01);MacCAT–CR的克朗巴赫系数(α)为0.868,Guttman分半系数为0.803;重测信度的组内相关系数值为0.975(P<0.01)。(2)MacCAT–CR多数条目评分之间、与4个维度总分之间的相关系数(r)的范围为0.21~0.78(P<0.05);MacCAT–CR中4个维度与ECR对应维度评分的相关系数(r)分别为0.87、0.79、0.70、0.51(P<0.01);因子分析:MacCAT–CR含有4个因子,总贡献率为61.03%。
结论MacCAT–CR具有良好的信度和效度,可以用于精神分裂症的医学研究,评估受试者知情同意能力。