创新医疗器械特别审批的相关要求探讨

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jonasen128
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起施行。本文专门就《创新医疗器械特别审批程序(试行)》核心内容进行了深入的探讨。
其他文献
Electrospun WO3 nanofibers were fabricated by coaxial electrospinning and directly annealing WCl6/polyvinylpyrrolidone (PVP) nanofibers on activated carbon fibr
目的 研究细胞间黏附分子(ICAM-1)、E选择素(E-selectin)和肿瘤坏死因子(TNF-α)与慢性阻塞性肺疾病(COPD)发病之间的关系。方法 采用酶联免疫吸附双抗体夹心法原理(ELISA),分别检测45例
This work proposes a novel approach for multi-type optimal placement of flexible AC transmission system (FACTS) devices so as to optimize multi-objective voltag
穷国与富国之间差异的中心环节之一或许是风险在居民生活中的重要性.在低收入国家,生活比较安定,除了显而易见的风险——由于卫生状况不好而导致的传染性疾病的泛滥之外,还有
<正>课堂教学是学校培养人才的重要环节,是教师传授知识和技能的主要活动形式,课堂教学的效果好坏不仅影响到学生接受知识、掌握技能和创造性能力的培养,还影响到学生的思想
埋地管道开挖是为了验证外防腐层检测结果的准确性,是对各种间接检测工具的最好评价。本文研究了埋地管道开挖的程序,提出开挖后的检测项目,并在中原某原油管道上应用,切实可
一、加强听、说能力培养<大纲>指出:"俄语教学必须加强听、说、读、写的基本训练".还强调在初中阶段应以听、说为主,读、写跟上.初中学龄是记忆的最佳年龄,模仿性强,好奇心切
Lonicera caerulea L. fruit is an excellent source of bioactive compounds. An efficient separation method of cyanins is important for the development of many val
<正>2015年3月2日,中央电视台在北京召开了"新春看央视——春晚广告案例赏析及新节目发布会",回顾与分享央视春节期间的亮点,并推介下一阶段央视的热点节目资源。中视金桥所