日立7600-120ISE全自动生化分析仪性能验证

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目的对日本日立公司7600-120 ISE型全自动生化分析仪检测系统的主要分析性能进行验证。方法参照CLSI指南有关检测系统性能验证文件对选定生化检测项目的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围及携带污染率进行评价。结果日立7600-120ISE全自动生化分析仪检测各项目批内精密度结果均在1/4CLIA’88要求的范围内,批间精密度结果除Ca2+外,均在1/3CLIA’88要求的范围内;线性回归方程y=bx+a中,b均在0.97~1.03,a在可接受范围内;可报告范围验证结果显示,标本经不同比例稀释后,理论值/实测值均在90%~110%,说明在一定范围内的标本稀释检测结果可靠;仪器携带污染率均小于1%。结论该检测系统的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围及携带污染率五个方面基本符合临床实验诊断学实验的要求,能够满足临床应用。
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