目的探讨血清人附睾蛋白4(HE4)及癌抗原125(CA125)水平检测在早期卵巢恶性肿瘤诊断中的价值。方法用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)测定150例女性血清HE4、CA125水平,其中卵巢恶性肿瘤组(45例)、卵巢良性病变组55例及健康女性50例,分析两指标单独或联合检测诊断卵巢恶性肿瘤的价值。结果①卵巢恶性肿瘤组血清HE4和CA125水平(分别为344.66±256.37 pmol/L和516.07±609.07 U/ml),分别与卵巢良性病变组(分别为53.77±19.03 pmol/L和41.17±62.08 U/ml)和正常组(分别为39.06±16.17 pmol/L和10.36±7.28 U/ml)比较,差异均有显著性(P<0.001);②根据ROC曲线,当HE4在80 pmol/L时诊断指数最大(0.806),灵敏性和特异性分别为84.4%和92.4%,ROC曲线下面积0.948(95%CI 0.900～0.997,P=0.000);③卵巢良性病变组血清HE4单项检测的假阳性率(5.5%)明显低于血清CA125单项检测的假阳性率(21.8%,P=0.012);④HE4对早期卵巢癌的检测阳性率(73.3%)高于CA125检测的阳性率(33.3%,P=0.031);⑤HE4单项检测对卵巢癌预测的特异度、阳性预测值(分别为94.6%和93.2%)高于CA125单项检测的特异度、阳性预测值(分别为78.2%和72.7%,P<0.05)。联合CA125和HE4作为卵巢癌的诊断指标时,其诊断灵敏度为88.9%,高于单项血清CA125检测灵敏度(P<0.05)。结论 HE4可作为卵巢癌诊断的独立生物学指标,其对早期卵巢癌的诊断价值优于CA125,两者联合检测可以提高CA125对卵巢癌的诊断能力。血清HE4水平以80 pmol/L为界值点对卵巢恶性肿瘤的诊断指数最大。