探讨新辅助放化疗(nCRT)联合手术治疗中低位直肠癌淋巴结检出数目对预后的影响。
方法采用回顾性病例对照研究方法。收集2009年1月至2013年12月福建医科大学附属协和医院收治的373例行nCRT联合手术治疗中低位直肠癌患者的临床病理资料；男241例，女132例；年龄为(55±11)岁，年龄范围为26～81岁。观察指标：(1)治疗情况。(2)随访和生存情况。(3)淋巴结检出数目影响因素分析。(4)不同淋巴结数目作为分组截点的预后分析。(5)分层分析。采用电话、门诊复查的方式进行随访，了解患者术后生存情况。术后2年内每3个月随访1次，术后第3年每6个月随访1次。随访终点为肿瘤复发、转移或患者死亡。随访时间截至2016年3月。正态分布的计量资料以Mean±SD表示，组间比较采用独立样本t检验。偏态分布的计量资料以M(范围)表示，组间比较采用Kruskal－Wallis H检验。计数资料以绝对数表示。采用多元线性回归进行单因素和多因素分析。采用Kaplan－Meier法计算生存率，采用Log－rank检验进行生存情况分析。
结果(1)治疗情况：373例患者均完成nCRT联合手术治疗，其中联合行保留括约肌直肠切除术329例，联合行腹会阴联合直肠切除术44例。373例患者淋巴结检出数目为(12±6)枚，其中淋巴结检出数目<12枚185例，淋巴结检出数目≥12枚188例。(2)随访和生存情况：373例患者均获得术后随访，随访时间为5～77个月，中位随访时间为43个月。随访期间，373例患者术后1、3、5年总体无病生存率分别为90.4%、76.3%、67.5%。(3)淋巴结检出数目影响因素分析。单因素分析结果显示：肿瘤距肛缘距离、肿瘤直径、肿瘤病理学N分期、直肠癌消退分级是影响患者淋巴结检出数目的相关因素(t＝3.156，2.992, χ2＝8.183，10.839，P<0.05)。多因素分析结果显示：肿瘤距肛缘距离、直肠癌消退分级、肿瘤病理学N分期是影响患者淋巴结检出数目的独立因素(t＝3.308，2.690，2.584，95%可信区间为0.808～3.180，0.446～2.873，0.332～2.448，P<0.05)。(4)不同淋巴结数目作为分组截点的预后分析：以6枚(<6枚组、≥6枚组)，7枚(<7枚组、≥7枚组)，8枚(<8枚组、≥8枚组)，9枚(<9枚组、≥9枚组)，10枚(<10枚组、≥10枚组)，11枚(<11枚组、≥11枚组)，12枚(<12枚组、≥12枚组)，13枚(<13枚组、≥13枚组)，14枚(<14枚组、≥14枚组)，15枚(<15枚组、≥15枚组)，16枚(<16枚组、≥16枚组)淋巴结作为分组截点，各截点两组患者3年无病生存率、累计局部复发率、累计远处转移率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)分层分析：45例直肠癌消退分级Ⅱ～Ⅲ级、淋巴结阴性(N0期)患者以7枚(<7枚组、≥7枚组)，8枚(<8枚组、≥8枚组)，9枚(<9枚组、≥9枚组)，10枚(<10枚组、≥10枚组)淋巴结作为分组截点，各截点两组患者3年无病生存率比较，差异均有统计学意义(χ2＝3.946，5.346，6.375，4.297，P<0.05)。
结论12枚淋巴结不是影响nCRT联合手术治疗中低位直肠癌患者预后的独立因素。对于nCRT联合手术治疗中低位直肠癌消退分级Ⅱ～Ⅲ级、淋巴结阴性(N0期)患者，术后检出7～10枚淋巴结是评价其预后的重要因素。