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从注册审评法规的角度出发,讨论有源医疗器械产品寿命的影响因素,研究评价有源医疗器械有效期的几种路径以及评价方法,以期对相关企业有所帮助。
有源医疗器械有效期研究浅析
【摘 要】
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从注册审评法规的角度出发,讨论有源医疗器械产品寿命的影响因素,研究评价有源医疗器械有效期的几种路径以及评价方法,以期对相关企业有所帮助。
【机 构】
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湖北省药品监督管理局技术审评核查中心,深圳医疗器械审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年9期
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