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目的 客观评价模拟中医正骨手法设计的经皮钳固定治疗胫腓骨不稳定型骨折的临床疗效、安全性及规范技术操作。方法 为前瞻性、标准对照的多中心临床试验。观察对象为200例符合纳入标准的胫腓骨不稳定型骨折患者,试验分为治疗组和对照组。治疗组采用经皮钳固定治疗,对照组采用单侧多功能外固定支架治疗。结果 两组固定操作时问,治疗后1周末、去除固定器具后临床总计分及临床愈合时间及远期综合疗效评价比较,治疗组优于对照组。经CMHχ^2检验,考虑中心效应后,临床总疗效比较,差异仍有显著性(P〈0.01)。安全性评估两组比较,经